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                完足球打外围亚博怎么样善医疗器械监管法规体系重在制度建设

                杭州VS竞技投注平台--VS竞技官方投注APP科技有限公管亚博2020拟录取名单司  2013-06-18  浏览:1390次

                219日,2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。国家食品药▼品监督管理局副局长焦红出席会议并指出:2013年,医疗器械监管工作将以制度建设〖为重点,完善监管法规体系。

                按国务院亚博官方法制办工作部署,今年SFDA将继续推动】《医疗器械监督管理ㄨ条例》(下称《条例》)的修订。

                焦红表示,制度建设是抓好○工作的根本,具有全局性和长期性亚博app在哪下载。正在修【订的《条例》将确立和完善√一系列制度。VS竞技投注平台--VS竞技官方投注APP要积极推动《条例》修订工作,完善配◤套规章和规范性文件,国家局要做好医疗器亚博ag积分怎么换钱械监管规章和规范性文件的编制▆计划,急需■的可以在《条例》出台前发布。

                据悉,2012年,SFDA积极推动《医疗器械可以看视频的亚博直播监督管理条例》修订,多次组织召开和参加专题会议,配合国务院法制□ 办汇总分析有关反馈意见,积极参加部门协调♂工作,努力推动《条例》修订进程。并按照《条例(法制办第三次征求意见有谁在亚博做过推广稿)》确定的◎原则,推进《医疗器械注册管理亚博app下载官方网站办法》等配¤套规章和规范性文件的制修订工作。

                同时,也加@强规范性文件制修订工作,完善法规体系。SFDA制々定发布了《关于医亚博是不是正规平台疗器械管理类别调整后注册相关工作要求◥的通知》、《关于装饰性彩色平光隐形♀眼镜按照医疗器械管理的公告》、《关于纳米银类产品重新≡注册有关事宜的通知》、《关于进一步明确定制式义齿亚博全站app下载原材料及产品标←准实施要求的通知》、《医疗器械飞〇行检查工作程序》、《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知№》等规亚博滚球规则范性文件,组织制定了↓《体外诊断试剂分包装注册管理规定》、《医疗器械生产质量管理◥规范检查评定标准》、《医疗器械检测机构监督评审暂行规定》、《医疗器械临床试验★质量管理规范(试行)》等监管规定。

                另据介绍,2013年,SFDA将发挥全系凤凰彩票下载app软件统资源,进一∮步修改完善《医疗器械注册管理办法》等相关配套规章和规范性≡文件。制定发布《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械临床试验质量管理规范亚博网app下载》、《医疗器械生产质量管理规范(试行)检查评定标准》等规范性文件。组织制定《医疗器械临床试验机构资格认可管理办法》和《临床试验较高风险医疗器械目录》及临床试验审♀批工作程序,加强对高风险医疗器械临床试验的管理。

                记者@ 从会上了解到,今年SFDA还将积极推进医疗器械注册审评审批机制改革;继◆续加强医械标准、分类管理工作;强化医械生产经︻营监管;加强医械检测机构监督管理;推进亚博网站怎么样不良事件监测与再评价;抓好“十二五”规划项目的√落实;切实加强队伍建设和党风廉亚博平台网址政建设。

                焦红强调,要以“保安全”为中▃心任务,全面实施“十二五”规划,着力改革和完善制度机制,努力形成“行政管理规范化、体々系建设标准化、监管服务彩票105老版信息化、科研引领国际化”的监管格局,加强人才队伍和党▓风廉政建设,推动医疗器械监管工作◥迈上新台阶。

                 


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